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摘要:玻璃輸液瓶,也叫大容量注射液玻璃瓶,通常是指容量大于等于 50ml并直接由靜脈滴注輸入體內的液體滅菌制劑,按其臨床用途,大輸液瓶大致可分為 5類:體液平衡用輸液、營養(yǎng)用輸液、血容量擴張用輸液、治療用藥物輸液和透析造影類。
從臨床應用以來,輸液產品包裝容器經歷了3 代變化,目前在我國輸液市場上存在的包材主要有玻瓶、塑瓶、非PVC軟袋和直立式軟袋四種形式。非 PVC 軟袋輸液包裝技術安全、有效,符合藥用和環(huán)保要求,是大輸液包裝技術主要發(fā)展方向。
關鍵詞:大輸液瓶 玻璃瓶 注射劑瓶 偏光應力 玻璃應力值 光程差測試
標準:YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》
YBB00162003-2015《內應力測定法》
正文:玻璃包裝容器的主要特點是:無害、無味;透明、美觀、阻隔性好、不透氣、原料豐富普遍,,且可多次周轉使用。并且具有耐熱、耐壓、耐清洗的優(yōu)點,既可高溫殺菌,也可低溫貯藏。正是由于其具有諸多優(yōu)點,在醫(yī)藥和食品行業(yè)用途很廣。因為其在運輸和使用過程中,易碎,不易運輸,行業(yè)內又有其他類型包裝,比如聚丙烯、聚乙烯輸液瓶,多層共擠輸液袋等包裝。
玻璃容器的內應力測試,是玻璃瓶類一個常規(guī)檢驗項目,不僅適用于輸液瓶,類似包裝的西林瓶、安瓿瓶同樣適用。
檢驗項目:【內應力】
檢驗儀器:1. 偏光應力儀 2.壁厚測厚儀
檢驗方法
A、輸液瓶瓶低內應力測試
(1)將四分之一波片置入視場,調整偏光應力儀零點,使之呈暗視場。
(2)把供試品放入視場,從口部觀察底部,這時視場中會出現暗十字(圖1)。
(3)轉偏光鏡,使暗十字分離成兩個沿相反方向移動的圓。▓D2)。
(4)觀察在圓弧的凹側會出現藍灰色,凸側會出現褐色。
(5)繞軸線旋轉供試品,找出zui大應力點,旋轉偏光鏡,直至藍灰色被褐色取代,記錄此時的檢偏鏡旋轉角度,并測量該點的厚度。
圖 1 圖2
B、輸液瓶瓶壁內應力測試
(1)將四分之一波片置入視場,調整偏光應力儀零點,使之呈暗視場。
(2)把供試品放入視場中,使供試品的軸線與偏振平面成45°
(3)觀察側壁上出現亮暗不同的確定zui大應力區(qū)。
(4)記錄測得zui大應力區(qū)的檢偏鏡放置角度,并分別測量兩側壁的厚度(之和)。
試驗結果:
標準要求:【內應力】取本品適量,照內應力測定法(YBB00162003-2015)退火后的zui大*應力造成的光程差不得過40nm/min。如果供試品應力小,則這個暗十字便會模糊不清。
結果計算:結果計算 δ=T/t=θX3.14/t
式中 δ為供試品的內應力,nm/mm;
T 為供試品被測部位的光程差,nm;
t 為供試品被測部位通光處的總厚度,mm;
θ 為檢偏鏡旋轉角度(在測得zui大應力時);
3.14為采用白光光源(有效波長約為565nm)時的常數
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