國(guó)內(nèi)注射劑藥品使用量廣泛的是低硼硅玻璃包裝材料制成，低硼硅玻璃管是注射劑瓶、安瓿瓶、口服液瓶制造的主要原材料，其121℃顆粒法耐水性符合1級(jí)要求，而內(nèi)表面耐水性水平不一，部分達(dá)到HCB級(jí)，也有部分達(dá)到HC1級(jí)。

藥用低硼硅玻璃管121℃顆粒耐水性是一項(xiàng)常規(guī)的檢測(cè)項(xiàng)目。121℃顆粒耐水性裝置主要包括碾缽和杵，適用于各類藥用玻璃材質(zhì)耐水性的滴定法測(cè)定和分級(jí)的要求。

121℃顆粒耐水性裝置組成部分：

（1）碎玻碾缽(材質(zhì)：淬火鋼) ：1個(gè) 同標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:置于干燥處保存。

（2）碎玻杵：1個(gè)同標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

（3）篩子 ：4個(gè) 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm (可定做) 直徑500px

（4）篩底蓋 ：1個(gè)

（5）錘子：1把

低硼硅玻璃管121℃顆粒耐水性就是化學(xué)穩(wěn)定性的重要指標(biāo)，它反映了玻璃表面及玻璃顆粒抵抗水侵蝕的一種能力。以低硼硅玻璃管為原材料的制成品化學(xué)性質(zhì)是否穩(wěn)定，直接影響到藥品的質(zhì)量和療效，影響到人們的身體健康。在YBB00272003-2015 《藥用低硼硅玻璃管》規(guī)定【121℃顆粒耐水性】取本品適量，照破璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)(YBB00252003-2015)測(cè)定，應(yīng)符合1級(jí)。

YBB00272003-2015 《藥用低硼硅玻璃管》規(guī)定的121℃顆粒耐水性實(shí)驗(yàn)方法：取適量打碎的式樣碎塊，放入碾缽中，插入樣，用錘子勐?lián)魳樱粶?zhǔn)擊一次，將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O 篩上。重復(fù)上述操作過(guò)程，用振篩機(jī)振動(dòng)套篩(或手工搖動(dòng)套篩) 5 分鐘，將通過(guò)A 篩但留在B 篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶?jī)?nèi)，玻璃顆粒以多于10g 為準(zhǔn)。共制備玻璃顆粒3 份。

濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的YBB00272003低硼硅玻璃管121℃顆粒耐水性實(shí)驗(yàn)裝置滿足《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)藥用玻璃材質(zhì)耐水性的滴定法測(cè)定和分級(jí)有明確的要求，有利于提升藥品包裝質(zhì)量、有效保障藥品安全。

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濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司（注冊(cè)品牌：Sumspring三泉中石），是一家專注于實(shí)驗(yàn)室分析檢測(cè)儀器研發(fā)和銷售的高科技創(chuàng)新企業(yè)，公司成立于2007年，專注于為質(zhì)檢藥檢系統(tǒng)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)、包裝印刷行業(yè)、膠黏劑行業(yè)、家電行業(yè)等提供高等包裝材料科學(xué)試驗(yàn)儀器和一體質(zhì)量控制解決方案。 經(jīng)過(guò)10年的辛勤耕耘，Sumspring三泉中石一直秉承著與客戶共贏的經(jīng)營(yíng)理念，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平,Sumspring三泉中石10年來(lái)一直把產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)生命線，因?yàn)槲覀兩钪^(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量是客戶滿意的基礎(chǔ)。我們?yōu)樗幤飞a(chǎn)企業(yè)建立產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控體系，幫助相關(guān)部門監(jiān)管部門完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)。同時(shí)，我們還關(guān)注全部先進(jìn)的包裝材料檢驗(yàn)方法，致力于將其引進(jìn)到中國(guó)，為中國(guó)的食品藥品質(zhì)量安全保駕護(hù)航！

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